参与2016年ISPE中国春季年会,探讨生物药品的开发与生产热门话题

时间:2016-2-25   关键词: ISPE  中国春季  生物药品 
本报道来源于: 生物谷  
核心提示:对于创新研发和监管法规两方面来说,2015年无疑是变革的一年。创新方面,中国逐步成为创新源泉,越来越多的创新药物在中国被发现,并被世界领先公司批准,促进全球市场发展。法规方面,CFDA在制药行业的法规制定方面也开始了前所未有的改革。

 

对于创新研发和监管法规两方面来说,2015年无疑是变革的一年。创新方面,中国逐步成为创新源泉,越来越多的创新药物在中国被发现,并被世界领先公司批准,促进全球市场发展。法规方面,CFDA在制药行业的法规制定方面也开始了前所未有的改革。

 

尽管中国生物制药市场的潜力仍是前所未有的,但新的全球发展和合规标准,加上 CFDA法规的改变,中国生物制药行业将面临新的挑战。ISPE作为国际上最具影响力,引领合规,技术和创新的组织,我们希望能够传播技术和创新的种子,抓住机遇,和广大的会员和各方专家集聚一堂,共同探讨机遇和挑战!

 

本论坛专为科学家与全球行业技术专家学习并分享生物制药行业的经验。我们将用一天半的时间讨论

1. 解读和讨论创新和生物仿制生物制剂发展新法规;

2. 全球市场CMC发展面临的技术和合规挑战;

3. 对全球市场有效的临床试验最佳实践和案例研究。

 

本次年会以“创新,转型,国际化 - 中国制药技术, 质量与合规新格局”为主题,将于4月10-11日在上海举行。除生物药品开发与生产分论坛外,还包括法规、质量与合规、厂房设施与工程、化学药品及其生产工艺以及临床试验用药供应链的管理四大分论坛。与行业专家共同探讨有关数据完整性、上市许可人制度、工业标准4.0、连续生产、制剂开发、创新和生物仿制生物制剂发展新法规、临床试验用药供应链管理等领域焦点问题。

 

目前,演讲嘉宾以及年会日程都已在网站上更新。下载最新年会手册

咨询热线:021-2312640 邮箱:chinaevent@ispe.org

年会网站:http://annualconference.ispe-event.org.cn/

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