仿制药研讨会

时间: 2012/4/6 至 2012/4/9
地点:上海
主办单位: 全国医药技术市场协会
承办单位: 正在征询
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会议简介

              

日 程 安 排 表

4月7日

(星期六)

09:00-12:00

一、仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比

(eCTD格式申报对药品研发和审评的影响)

二、FDA生物仿制药指导意见草案解析

 

主讲人:龚兆龙  原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官

                全国医药技术市场协会***

 

4月7日

(星期六)

14:00-17:00

  • 对仿制药研发“溶出度/释放度”的深入解析

 

主讲人:谢沐风   上海市食品药品检验所

                全国医药技术市场协会***

 

4月8日

(星期日)

09:00-12:00

一、仿制药杂质研究的技术要求与控制方法

二、新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求与案例分析

 

主讲人:李  眉    审评专家

                  全国医药技术市场协会***

 

4月8日

(星期日)

14:00-17:00

一、仿制药高端制剂国际化的研发策略

 

主讲人:吴传斌    中山大学药学院

                  全国医药技术市场协会***

                 

4月9日

(星期一)

09:00-12:00

一、仿制药临床试验研究(仿制药生物利用度/生物等效性研究等)

 

主讲人:王武保   默沙东制药有限公司

                 全国医药技术市场协会***

              

4月9日

(星期一)

14:00-17:00

一、仿制药品质量研究及稳定性研究

 

主讲人:余  立  国家药典委员

                 全国医药技术市场协会***

                 

备注

每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

联系方式

联系人:李灿

E-mail:

电 话:13552775938

地 址:复兴路83号

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