2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护

时间: 2017-5-5 至 2017-5-7
地点:北京
主办单位: 国际制药项目管理协会
承办单位: 北京地圆一航企业管理咨询有限公司
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会议简介

国际制药项目管理协会
                      [2017]06号

关于举办“2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班 通知

各有关单位:
伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大,厂房与工艺设计工作也越显其重要性,不但要从法规符合性进行审视,更需要从制药企业如何获取竞争力的角度,重新审视厂房工艺设计的作用,以追求投资收益的最大化,是企业的繁荣之路,也是企业的生存所需。
为帮助生物制药企业深刻掌握厂房工艺设计与验证维护技术要求,排除实际工作中各种技术难题,我单位定于2017年5月5-7日在北京市举办“2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班,欢迎相关单位人员参加交流学习,有关培训事项通知如下:
主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)
协办单位:北京地圆一航企业管理咨询有限公司
培训时间:2017年5月5日-7日 (培训两天、5日全天报到)
培训地点:北京市 (具体地点、报名后再行通知)
培训对象:制药企业生产、工程、质量负责人与总工及其相关技术人员
一、培训说明
1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、本培训招募协办与赞助单位,详细合作方式请致电详谈
二、费用说明
1、会务费:2200元/人;包含(培训费、专家费、资料费、场地费等)
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
三、参会联系
报名咨询:周莹18301101655 报名邮箱2839003891@qq.com
微信咨询18301101655 传真:010-51713248
附件一:课程安排表 附件二:报名回执表
5月6日
(星期六)
上午
9:00-12:00


全天

 

下午
14:00-17:00

1.中国GMP对生物制药厂房设计要求
2.-欧盟GMP对生物制药厂房设计要求
3.美国CGMP对生物制药厂房设计要求
4.HVAC系统设计验证和维护要求与技术指导
5.洁净区环境监控技术要求
6.动物房设计要求与技术指导
7.实验室设计和管理要求与技术指导
8.工程管理的要素与案例分析
9.工程材料选择和监管要求
10.工程质量和安全管理要求
11.案例分析 互动答疑

主讲人:国内 GMP认证讲师 CFDA高级研修班客座专家,同时也为很多知名企业进行GMP认证培训和咨询服务,具有丰富的实践、管理经验


5月7日
(星期日)
上午
9:00-12:00


全天

 

下午
14:00-17:00
1.生物制药工厂工艺设计和工程设计的技术要点
2.生物制药工厂总图设计要求与技术指导
3.生物制药工厂工艺设计要点与案例分析
4.生物制药工厂车间工艺布置设计要点分析
5.生物制药工厂废$L̫WxnME$L̫Wxnbr /> 6.生物制药工厂工艺与管路系统的计算
7.生物药物的生产工艺与设备技术指导
8.药物生产年间工艺布置技术指导
9.生物制药工艺用水用气的制备与净化要点
10.生物制药工厂安全与环保设计要求与问题分析
11.生物制药工厂工艺设计实践
12..案例分析 互动答疑

主讲人:李老师 资深专家,曾在外企工作,国内著名医药集团负责集团内各企业国内外GMP的认证检查工作,大量接触生产第一线实际问题,具有丰富的分析问题、解决问题的能力和经验

附件一: 课程安排表


     
国际制药项目管理协会(IPPM)
    2017年3月30日

附件二:
报 名 回 执 表
培训名称 2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护 高级培训班
单位名称
地 址 邮编
联系人 电话/手机 邮箱
参会人员 姓 名 性别 部门/职务 办公电话 手 机 邮箱 /传真







是否住宿:单间○标间○ 否○ 住宿时间:
会费支付:现金○ 汇款○ 赞助宣传:是○ 否○
报名咨询:周莹18301101655 报名邮箱2839003891@qq.com
微信咨询18301101655 传真:010-51713248

备注:此表复制有效;欢迎您组织人员参加 

联系方式

联系人:周老师

E-mail:

电 话:18301101655

地 址:北京

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